Farmacovigilancia
Protegiendo tu salud
Estamos comprometidos en mantener la seguridad y eficacia de nuestros medicamentos.
¿Qué es?
La Farmacovigilancia “es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos o vacunas”. Permite controlar la seguridad de los medicamentos y tomar medidas para reducir los riesgos y aumentar los beneficios de los medicamentos. Es una función clave de la salud pública. La Farmacovigilancia implica una responsabilidad compartida entre varios actores clave: el Sistema Nacional de Salud, profesionales de la salud, instituciones o establecimientos que realizan y gestionan investigación en seres humanos, Titulares del Registro Sanitario o sus representantes legales, distribuidores o comercializadores y puntos de venta de los medicamentos y vacunas, teniendo a la seguridad del paciente y consumidor como eje central.
Compromiso Sanfer
Sanfer está comprometido con el bienestar de los pacientes, por esta razón cuenta con una Unidad Corporativa de Farmacovigilancia la cual tiene la filosofía de “Velar por la salud de los pacientes y consumidores ofreciendo medicamentos seguros y eficaces mediante un sistema de Farmacovigilancia sólido y efectivo, que garantice un beneficio a través de un absoluto apego a normas y lineamientos nacionales e internacionales, tomando decisiones siempre basadas en el conocimiento, análisis y gestión del riesgo, pero sobre todo con ética profesional y compromiso con la población”.
¿Qué reportar?
Se deben reportar TODOS los eventos no deseados, que ocurran después de la administración de un medicamento, también conocidos como Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos (SRAM), que sean esperadas o no esperadas, dichos reportes nos permiten estimar frecuencias o conocer nuevas reacciones adversas para el producto.
De acuerdo a la NOM-220-SSA1-2016 de Instalación y Operación de la Farmacovigilancia, una Sospecha de Reacción Adversa a Medicamento (SRAM) es “cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos”, es decir, no se tiene la certeza de los signos y/o síntomas estén relacionados con el uso del medicamento, sin embargo, existe la posibilidad de que este haya contribuido, por esta razón es importante reportarlo para que sea evaluado.
Además, se pueden reportar otras situaciones que no hayan sido evaluadas durante el desarrollo del producto y en las que no necesariamente se presente una SRAM, como:
- Exposición durante el embarazo (materna o paterna)
- Exposición durante la lactancia
- Mal uso, uso diferente a lo indicado en la información para prescribir o instructivo y error de medicación
- Confusión de producto
- Uso no autorizado en pacientes pediátricos
- Manipulación de medicamentos
- Desvió de medicamentos
- Ineficacia o inefectividad terapéutica
- Abuso
- Sobredosis
- Infradosis
- Interacciones con otros medicamentos y/o alimentos
- Transmisión de un agente infeccioso
- Efecto inesperado benéfico
- Sospecha de Falsificación
- Eventos relacionados con la calidad (Quejas de Calidad)
- Exposición ocupacional o accidental